【导语】7月3日,先声药业集团旗下创新药子公司先声再明宣布,其自主研发的新一代VEGF靶向抗体药物恩泽舒®(苏维西塔单抗)在中国获批上市。该药物成为首个针对铂耐药卵巢癌全人群的靶向疗法,填补了国内该领域靶向治疗的空白。据国家癌症中心统计,卵巢癌年新发病例约6.11万人,死亡3.26万人,其中铂耐药患者预后差、治疗选择有限。苏维西塔单抗的获批将为这部(bù)分(fēn)患(huàn)者(zhě)带(dài)来(lái)新(xīn)的(de)治(zhì)疗(liáo)希(xī)望(wàng)。
7月(yuè)3日(rì),先(xiān)声(shēng)药(yào)业(yè)集团(tuán)(2096.HK)旗(qí)下(xià)创(chuàng)新(xīn)药(yào)子(zi)公(gōng)司(sī)先(xiān)声(shēng)再(zài)明(míng)宣(xuān)布(bù),其(qí)在(zài)中(zhōng)国(guó)开(kāi)发(fā)的(de)新(xīn)一(yī)代(dài)VEGF靶(bǎ)向(xiàng)抗(kàng)体(tǐ)药(yào)物(wù)恩(ēn)泽(zé)舒(shū)®(苏(sū)维(wéi)西(xi)塔(tǎ)单(dān)抗(kàng))获(huò)国(guó)家(jiā)药(yào)监(jiān)局(jú)批(pī)准(zhǔn)上(shàng)市(shì),成(chéng)为(wèi)国(guó)内(nèi)首(shǒu)个(gè)覆(fù)盖(gài)铂(bó)耐(nài)药(yào)卵(luǎn)巢(cháo)癌(ái)全人(rén)群(qún)的(de)靶(bǎ)向(xiàng)疗(liáo)法(fǎ)。该(gāi)药(yào)适(shì)应(yīng)症(zhèng)为(wèi)联(lián)合(hé)化(huà)疗(liáo)治(zhì)疗(liáo)含(hán)铂(bó)治(zhì)疗(liáo)失(shī)败(bài)的(de)复(fù)发(fā)性(xìng)卵(luǎn)巢(cháo)癌(ái)、输(shū)卵(luǎn)管(guǎn)癌(ái)或(huò)原(yuán)发(fā)性(xìng)腹(fù)膜(mó)癌(ái),填(tián)补(bǔ)了(le)我(wǒ)国(guó)该(gāi)领(lǐng)域靶(bǎ)向(xiàng)治(zhì)疗(liáo)的(de)临(lín)床(chuáng)空(kōng)白(bái)。这(zhè)也(yě)是(shì)继(jì)达(dá)利(lì)雷(léi)生(shēng)之(zhī)后(hòu),先(xiān)声(shēng)药(yào)业(yè)创(chuàng)新(xīn)管(guǎn)线(xiàn)年(nián)内(nèi)第(dì)二(èr)款(kuǎn)获(huò)批(pī)上(shàng)市(shì)的(de)创(chuàng)新(xīn)药(yào)。
牵(qiān)头(tóu)证(zhèng)实(shí)铂(bó)耐(nài)药(yào)卵(luǎn)巢(cháo)癌(ái)OS获(huò)益(yì)的(de)血(xuè)管(guǎn)靶(bǎ)向(xiàng)药(yào)物(wù)Ⅲ期(qī)研(yán)究(jiū)的(de)中(zhōng)国(guó)医(yī)学(xué)科(kē)学(xué)院(yuàn)肿(zhǒng)瘤(liú)医(yī)院(yuàn)吴(wú)令(lìng)英(yīng)教(jiào)授(shòu)吴(wú)令(lìng)英(yīng)教(jiào)授(shòu)指(zhǐ)出(chū):“SCORES研(yán)究(jiū)首(shǒu)次(cì)证(zhèng)实(shí),血(xuè)管(guǎn)靶(bǎ)向(xiàng)药(yào)物(wù)可(kě)为(wèi)铂(bó)耐(nài)药(yào)卵(luǎn)巢(cháo)癌(ái)人(rén)群(qún)带(dài)来(lái)总(zǒng)生(shēng)存(cún)获(huò)益(yì),苏(sū)维(wéi)西(xi)塔(tǎ)单(dān)抗(kàng)的(de)获(huò)批(pī)填(tián)补(bǔ)了(le)临(lín)床(chuáng)相(xiāng)关空(kōng)白(bái),有(yǒu)望(wàng)重(zhòng)塑(sù)卵(luǎn)巢(cháo)癌(ái)抗(kàng)血(xuè)管(guǎn)生(shēng)成(chéng)治疗格局 。”
卵巢癌为妇科恶性肿瘤病死率之首,据2024年国家癌症中心统计,我国年新发病例约6.11万人,死亡3.26万人。输卵管癌、原发性腹膜癌与上皮卵巢癌具有相似的生物学特征,治疗上常归为一类。其当前主要治疗手段为手术联合含铂化疗±靶向药物维持治疗,但多数患者会复发并进展为铂耐药。铂耐药复发的患者预后差,治疗选择极其有限。苏维西塔单抗的获批将为缺乏有效药物的铂耐药卵巢癌全人群带来新的选择。